측정. 준수. 성과. 저희 자동 디지털 MCP 편광계 시리즈는 제약업과 같이 강한 규제가 적용되는 산업 분야에 최적화되어 있습니다.
이 고성능 기기는 최대 <±0.0020° OR의 선광도 측정, 최상의 데이터 무결성 기준, 21 CFR Part 11의 완전한 준수를 제공합니다.
또한 필요할 경우 귀사와 함께 저희 디지털 편광계를 변경할 수 있습니다.
다파장 옵션을 이용하여 향후 필요에 따라 쉽게 적용할 수 있습니다.
몇 초 내에 빠른 측정 결과를 제공하며 모든 예산 수준에 맞는 다양한 포트폴리오를 제공합니다.
<MCP 4100>
- 제약 산업 규정을 완전히 준수하는 경제적인 선광도 분석
- 약전 요구 조건을 초과 달성하는 ±0.003°OR의 측정 정확도
- 전범위적인 제약 기능 및 데이터 무결성 솔루션
- 최대 8가지 파장(365 nm ~ 880 nm)
- 중앙 데이터 관리 소프트웨어 AP Connect에 대한 플러그 앤 플레이 연결
<MCP 5100>
- ±0.002 °OR의 높은 정확도
- 시료의 적절한 주입을 모니터링하는 FillingCheck™ 카메라
- 전범위적인 제약 기능 및 데이터 무결성 솔루션
- 최대 8가지 파장(365 nm ~ 880 nm)
- 중앙 데이터 관리 소프트웨어 AP Connect에 대한 플러그 앤 플레이 연결
<MCP 5500>
- 높은 추적성 결과를 위한 < ±0.0020° OR의 최고 정확도
- 시료 셀 건조를 위한 에어 펌프와 함께 시료의 적절한 주입을 모니터링하는 FillingCheck™ 카메라
- 최대 8가지 파장(365 nm ~ 880 nm)
- 전범위적인 제약 기능 및 데이터 무결성 솔루션 이용 가능
- MCP 데스크탑 소프트웨어 포함 및 AP Connect 플러그 앤 플레이 연결
제약업 표준을 준수하고 모든 감사를 마스터하십시오
저희는 15년 이상의 제약 분야 경험을 활용하여 업계 표준(예: GMP, GAMP 5)을 준수하며 쉽게 사용할 수 있는 기기를 개발합니다. 저희 MCP 편광계 소프트웨어는 필수 21 CFR Part 11 기능(예: 감사 추적)에 그치지 않고 편의성을 위해 설계되었습니다.
- 접근 제어 및 종합 사용자 권한 관리
- Windows Active Directory 로그온(데스크톱 소프트웨어)
- 파일 형식 또는 데이터베이스의 암호화된 디지털 서명 데이터
- AP Connect를 통한 중앙 데이터 관리(서버 클라이언트 솔루션)
저희 종합 자격 문서를 이용하여 비용을 낮추십시오.
저희는 감사 통과가 필수적임을 잘 알고 있습니다. 수백건의 성공적인 감사를 통해 증명된 저희 Pharma Qualification 문서(PQP)를 이용하시면 그 어느 때보다 쉽게 처리하실 수 있습니다. IQ/OQ/PQ, 위험 분석 및 21 CFR Part 11 체크리스트도 포함되어 있습니다. 저희 Pharma Qualification 패키지를 이용하여 기기 적격성 평가 및 MCP 검증에 소요되는 시간을 최대 75% 줄이십시오.
또한 저희 자격 인증 팀은 지역에 관계 없이 현장에서 귀사 프로세스에 기기를 원활하게 통합할 수 있도록 지원할 준비가 되어 있습니다.
오류를 방지하고 귀사의 효율성 목표를 달성합니다
MCP 기기 시리즈는 오류를 방지하고 스트레스를 줄이며 시간과 돈을 절약하도록 설계된 다양한 기능을 갖추고 있습니다. 명료하고 정의가 가능한 사용자 그룹 권한 및 비밀번호 규칙과 보안 설정은 현지 IT 규칙에 맞출 수 있습니다. 인적 오류로 인한 반복 측정을 방지합니다. FillingCheck™ 카메라는시료 셀 내부 주입 공정의 실시간 이미지를 제공합니다. Toolmaster™는 시료 셀과 석영 셀 데이터 및 온도를 기기 소프트웨어로 자동 전송합니다.
교육 및 유지관리 노력을 최소화합니다
초기 사용자 교육이나 지속적인 운영 면에서 모두 저희 MCP 선광도계는 귀사의 효율성을 높이고 비용은 낮춥니다.
- 측정을 위한 가이드 워크플로우로 오류를 발생하기 전에 예방합니다.
- (반)자동 시스템 적합성 테스트 (SST) 및 보정으로 효율성을 높입니다
- 빠르고 강력한 온도 제어로 측정시간을 최소화합니다
- 수명 주기 끝까지 정상 상태를 유지하는 LED 광원으로 비가동시간을 최소화합니다
저희 데이터 무결성(DI) 솔루션으로 안심하고 사용할 수 있습니다
용도에 따라 데이터 관리 및 컴플라이언스 요구사항이 다릅니다. 따라서 저희는 세 가지 솔루션을 제공합니다.
- 독립 운영을 위한 내장형 시스템 - 단독 설치만 원하며 데이터 분량이 적은 사용자에게 이상적입니다. 이를 통해 소프트웨어를 검증하고 기기를 전자 기록에 이용할 수 있습니다.
- PC 제어 작동 - 대량의 데이터를 생성하고 기기에 데이터 및 시스템 관리 기능을 넣지 않고자 할 때 완벽한 솔루션이 됩니다.
- 중앙 데이터 관리를 위한 AP Connect - 여러 기기를 저희 데이터 관리 허브로 통합할 수 있습니다. 기기와 무관하게 강력한 데이터 관리 소프트웨어를 실행하고자 하거나 여러 시스템(예: ERP, LIMS)에서 AP Connect 인터페이스를 활용하고자 할 때 완벽한 솔루션이 됩니다.
따라서 데이터 분량이나 IT 정책에 관계 없이 저희가 제공하는 적합한 솔루션을 확보하실 수 있습니다.
고객의 응용 분야를 위해 다양하게 준비된 시료 셀
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 |
| 사양 |
| 측정 척도 | °선광도, °선광도(셀 길이 교정), °비선광도, °비선광도(셀 길이 교정), % 농도(g/100mL, g/L, g/100cm³, kg/m³), °국제 설탕 척도(온도 보정 아님), 수학 함수 및 사용자 정의 가능 척도 |
| 측정 범위 | ±89.9 °OR | ±89.9 °OR | ±89.9 °OR |
| 정확도 | 전체 범위에서 ±0.003°OR | 전체 범위에서 ±0.002°OR | 전체 범위에서 <0.002°OR |
| 재현성 | ±0.002 °OR | ±0.002 °OR | ±0.001 °OR |
| 분해능 | 0.001°OR | 0.0001 °OR | 0.0001 °OR |
| 사용 가능한 파장 | 589 nm 표준
365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm 선택 | 589 nm 표준
365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm 선택 | 589 nm 표준
365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm 선택 |
| 온도 조절 범위 | Peltier 온도 조절
10 - 45 °C | Peltier 온도 조절
10 - 45 °C | Peltier 온도 조절
10 - 45 °C |
| 온도 정확성 | ±0.1 °C | ±0.1 °C | ±0.03 °C |
| 온도 조절 속도 | 30초 이내에 2°C 샘플 온도 차이가 제거됩니다.
(물로 다시 채워 진 100mm 스테인리스 셀) | 30초 이내에 2°C 샘플 온도 차이가 제거됩니다.
(물로 다시 채워 진 100mm 스테인리스 셀) | 30초 이내에 2°C 샘플 온도 차이가 제거됩니다.
(물로 다시 채워 진 100mm 스테인리스 셀) |
| 21 CFR Part 11 준수 | 가능 | 가능 | 가능 |
| 사용자 지원 기능 |
| FillingCheck™ 카메라 | 아니요 | 가능 | 가능 |
| Toolmaster™ 기능을 이용한 시료 셀 및 석영 표준 자동 감지 | 예
무선 Toolmaster™ 기술 | 예
무선 Toolmaster™ 기술 | 예
무선 Toolmaster™ 기술 |
| 자동 보정 / Toolmaster™ 기능에 의한 조정 과정 | 가능 | 가능 | 가능 |
| 시료 셀(에어 펌프) 분리건조 설비 | 아니요 | 선택 사항 | 가능 |
| 데이터 관리 |
| 다중 계측기용 데이터 관리 소프트웨어(AP Connect) | 선택 사항 | 선택 사항 | 선택 사항 |
| 데스크탑 소프트웨어 제어 | 선택 사항 | 선택 사항 | 선택 사항 |
| 공학 |
| 광원 | LED | LED | LED |
| 최대 시료 셀 길이 | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
분석 장비
레오미터
